为认真贯彻落实自治区药品监督管理局药品监管工作电视电话会议精神,加强药械领域疫情防控管理,全力保障药械重点领域重点产品质量安全,近日,鄂尔多斯市市场监督管理局药品流通和化妆品监督管理科、医疗器械监督管理科、药品安全监察科,在全市范围内联合开展药械重点领域、新冠病毒疫苗流通环节和疫情防控药械质量安全督导检查。

一、明确督导重点。此次督导检查重点围绕“全区药品监管工作电视电话会议”工作部署、全市药械领域重点工作和各类专项整治完成情况,药品零售企业疫情防控工作开展情况,新冠病毒疫苗储存运输环节、防疫药械经营使用环节及新冠病毒检测试剂经营使用环节质量安全,以及药械案件查办情况进行督导。

二、开展随机检查。本次督导检查随机确定检查对象,采取“四不两直”方式开展,每个旗(区)检查药店、二级医疗机构、医疗器械经营使用单位、疫苗接种点不低于6家,重点对城乡结合部等重点区域药械经营使用单位进行检查,并对疫苗、特殊管理药品、新冠疫苗核酸检测试剂、医用口罩、防护服等高风险药械产品进行抽查。检查组围绕药械经营使用环节的风险点、药店人员筛查及四类药品购买登记上报情况、群众反映强烈的问题开展明察暗访,取得了积极成效。

三、坚持严查重处。坚持抽查与办案相结合的原则,采取市旗(区)联动执法,落实“四个最严”要求,对检查发现问题线索第一时间固定证据,移交辖区市场监管局,对违法行为严厉查处、一查到底,对缺陷问题责成辖区市场监管局督促限期整改到位。有力打击了药械领域违法违规行为,进一步净化了全市药械市场秩序。

下一步,市市场监管局将围绕中药饮片、特殊药品、植入介入医疗器械、新冠病毒核酸检测试剂、儿童及特殊用途化妆品等重点品种领域,聚焦疫情防控常态化要求,全力抓好、抓严全市药械监管各项工作,牢牢守住药品安全底线。