根据《内蒙古自治区食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强胶囊剂产品监督管理的通知》要求,近期,鄂尔多斯市食品药品监督管理局组织各旗区局对辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室购进使用药用空心胶囊情况进行了专项检查。
经查,各旗区辖区内药品生产企业未发现可疑的胶囊剂产品。内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司注册生产的药品为滴丸剂,未发现有胶囊剂的生产,也未在现场发现该企业购进或使用药用空心胶囊。内蒙古亿利能源股份有限公司药业分公司于2016年2月20日,从青岛益青药用胶囊有限公司购入规格为2#蓝白明胶空心胶囊600万粒,用于企业诺氟沙星胶囊的生产。内蒙古亿利能源股份有限公司药业分公司购用药用空心胶囊供货方资质齐全,并对购入的空心胶囊进行检验,诺氟沙星胶囊出厂前已按相关要求进行了全检。
经查,鄂尔多斯市蒙医医院制剂室《医疗机构制剂室许可证》配制范围有“硬胶囊剂”,但未进行过胶囊剂的配制,且在该制剂室的原辅料库及成品库内均未发现药用空心胶囊及胶囊制剂。乌审旗蒙医医院制剂室、鄂托克旗蒙医院制剂室、杭锦旗蒙医医院制剂室、鄂托克前旗蒙医综合医院制剂室的《医疗机构制剂室许可证》均无胶囊剂配制范围,且因延期换发《医疗机构制剂室许可证》,均已暂停配制制剂。