根据内蒙古自治区药品监督管理局《关于对长期脱离监管已不符合许可条件的医疗器械经营企业进行清理整顿的通知》(内药监械函〔2023〕53号)要求,鄂尔多斯市市场监督管理局迅速组织各旗区局对辖区医疗器械经营企业进行了全面排查。
截至12月末,全市共排查医疗器械经营企业1605家。经调查核实,我市现有长期停业失联脱离监管的医疗器械经营企业1家,长期不开展医疗器械相关业务企业21家。我局将对长期脱离监管已不符合许可条件的医疗器械经营企业在官方网站及微信公众号上进行公示;对21家长期不开展医疗器械相关业务的企业,督促其于近期主动申请注销持有的医疗器械经营许可证/备案证明。
下一步,我局将持续开展已不符合许可条件的医疗器械经营企业排查清理工作,紧盯主动申请注销企业是否及时注销医疗器械经营许可证(备案证明)。对公示后2个月内仍处于失联的医疗器械经营企业,报送鄂尔多斯市市行政审批和政务服务局对其持有的医疗器械经营许可证(备案证明)依法予以注销(取消备案)。