为进一步规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,近日,鄂尔多斯市集中开展医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作。
此次专项行动重点整治购进、销售渠道不合法,不按医疗器械经营质量管理规范经营,采取违法手段获得经营许可(备案凭证)、伪造、买卖、出租、出借经营许可证(备案凭证),未经许可从事第三类医疗器械经营活动,经营未取得注册证的第二、三类医疗器械,经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械,经营的医疗器械说明书及标签不符合规定、未按要求运输、贮存、全链条冷链管理医疗器械,未按规定建立并执行进货查验、销售记录制度等八项违法经营行为。
集中整治分企业自查、检查整治、工作督查三个阶段实施。7月15日前,督促各医疗器械经营企业对照整治重点逐一自查,形成自查报告,并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺,提交旗区食药监局。7月13日至8月5日,旗区食药监局有针对有重点地组织实施检查,对符合立案标准的,及时立案查处,对违法违规情节严重、涉嫌犯罪的,一律移送公安机关处理。8月5日至8月20日,市局将采取异地交叉检查、分组实施检查等方式组织精干力量对各旗区集中整治工作实行督查。