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鄂尔多斯市市场监督管理局扎实推进2024年药品生产监管工作
发布时间:2024-03-21 11:33:12      作者:朱先红      来源:鄂尔多斯市市场监...      【  保存
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2024年,鄂尔多斯市市场监督管理局将严格按照自治区药品监督管理局和市委、市政府药品生产监管及生物医药产业发展相关工作部署,以安全生产为前提,以质量安全为目标,按照属地管理原则、“三管三必须”和“四个最严”要求,狠抓药品生产安全和质量安全,助力我市医药产业高质量发展。

一、加强药品生产领域安全生产监管,严格落实企业安全生产主体责任。依据《内蒙古自治区药品监管事权划分指导意见》,严格落实自治区药监局《关于开展“两品一械”领域安全生产隐患排查整治的通知》《关于扎实做好药品化妆品医疗器械领域危险化学品储存专项检查工作的紧急通知》等有关要求,认真落实属地监管原则,压实相关单位安全生产主体责任,深入开展药品生产企业、医疗机构制剂室安全生产风险隐患排查,着重检查危险化学品管理是否符合要求,对存在问题的单位及时进行“回头看”,同时督促企业切实承担起药品质量和生产“双安全”主体责任,全力消除安全隐患,坚决防范遏制事故发生。

二、加强医疗机构制剂使用环节质量监管,促进中药(蒙药)传承创新发展。开展医疗机构蒙药制剂使用环节质量安全专项整治,严查医疗机构自制或购进、使用不明来源蒙药制剂行为,确保医疗机构蒙药制剂使用安全有效。同时,根据《内蒙古自治区医疗机构蒙药制剂调剂使用管理办法》相关规定,对全市医疗机构是否取得《医疗机构蒙药制剂调剂使用批件》开展蒙药制剂调剂使用活动进行检查,切实规范医疗机构蒙药制剂调剂使用行为。

三、加强特殊药品监管,严格履行禁毒工作职责。落实药品安全监督管理目标责任,进一步提高对麻醉药品、精神药品、放射性药品及药品类易制毒化学品监督检查能力、违法违规行为查处能力,对全市生产用特殊药品原料、戒毒药物维持治疗门诊盐酸美沙酮管理情况开展特殊药品监督检查,指导帮助相关单位不断提升特殊药品管理水平,严防特殊药品流入非法渠道。持续巩固我市“全国禁毒示范城市”成果,扎实履行禁毒工作职责,积极开展禁毒宣传科普教育活动,强化麻醉药品和精神药品生产经营使用单位管理人员麻精药品安全管理第一责任人的责任意识,以及人民群众识毒、防毒、拒毒、禁毒意识,进一步提高公众毒品预防知识知晓率。

四、推动生物医药产业发展,助力企业提档升级。配合做好全市生物医药产业链建设,以“立足工作实际,突出前瞻性,从实处帮助企业”为目标,聚焦企业实际需求持续加强对药品生产企业、医疗机构制剂室的帮扶指导,切实助企纾困解难。

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